有胞子性乳酸菌（バチルス・コアグランス）～安全性と危険性から適正量まで

　ニューヨークにある「Research Testing Laboratories」は炎症性腸疾患（IBD）患者44人（23～70歳）をランダムで2つのグループに分け、一方には「Bacillus coagulans GBI-30, 6086」（GanedenBC30／8億CFU）、他方には偽薬（プラセボ）を1日1回8週間に渡って投与し、試験開始前後における腹痛と腹部膨満感を自己評価してもらいました（※症状の程度に開きがあったためグループ間比較なし）。
　その結果、有胞子性乳酸菌グループでは7週間すべてにおいて開始前よりも統計的に有意なレベルで両症状のスコアが改善したといいます。それに対しプラセボグループでは6週目と8週目の腹痛スコアでだけ改善が見られました。試験期間中に重大な副作用は確認されなかったとも（:Hun, 2009）。 　アメリカにある「Rapid Medical Research」は臨床上健康な男女10名（平均44歳）を対象とし、カプセル入りのプロバイオティクス製剤（B. coagulans GBI-30, 6086／Sustenex®）を1日1回30日間に渡って投与し、試験の前後において免疫応答にどのような変化が起こるのかを検証しました。
　給餌試験終了後に被験者から血液を採取し、T細胞をアデノウイルスとインフルエンザウイルスに曝露してサイトカインレベルを給餌試験開始前のデータと比較したところ、アデノウイルスおよびA型インフルエンザウイルス（H3N2テキサス系）との接触でT細胞による腫瘍壊死因子αの産生増加が確認されたといいます（:Baron, 2015）。

　花王の生物科学研究所は臨床上健康な成人20名（20～40歳／うち男性16名）を対象とし、1日1,000万CFUのSANK70258株を2週間経口摂取してもらい、便のクオリティがどのように変化するかを試験前と比較しました。その結果、便の色が焦げ茶色から黄色みがかった色に薄まり、便臭とpHの減少が確認されたといいます。また便の頻度が少なめだった人においては回数が増えた（＝便通が良くなった）とも。細菌ではビフィドバクテリウムが増えたのに対しウェルシュ菌が減り、便臭源となる腸管内のアンモニア、インドール、p-クレゾールの減少が確認されたそうです（:Ara, 2009）。

　アテリオ・バイオ株式会社は便秘気味を自覚している成人297名（20～80歳）をランダムで2つのグループに分け、149名には1日2gのおから粉末を、残りの148名にはおから粉末と1,000万CFUのlilac-01株を1日1回×2週間に渡って給与し、便のクオリティが自己評価でどのように変化するかを検証しました。
　その結果、有胞子性乳酸菌グループにおいては便のボリューム、宿便感、便の頻度が改善し、統計的に有意とまでは行かなかったものの、便の色や臭いも改善傾向を示したといいます。こうした結果から、菌が腸の蠕動運動を促進し、便秘気味の人の便クオリティを改善する可能性があると結論づけています（:Minamida, 2015）。

　インドにある「Advanced Enzyme Technologies」は下痢気味を自覚する60名（18～65歳／うち男性40名）をランダムで2つのグループに分け、30名には「Bacillus coagulans LBSC株」を、残りの30名にはプラセボ（マルトデキストリン）を7日間給与し、便のクオリティがどのように変化するかを検証しました。その結果、軟便と腹痛が改善し、総合的な生活の質（QOL）の向上が見られたといいます（:Maity, 2018）。

　インドにある獣医科大学の調査チームは、大腸菌性の下痢を発症した犬20頭（1.7～2歳／平均21.4kg）をランダムで2つのグループに分け、一方には「Bacillus coagulans Unique IS2（10億CFU）」と「Bacillus subtilis UBBS14（10億CFU）」の混合製剤を、他方には偽薬を10日間に渡って給餌し、症状に違いが現れるかどうかを検証しました。その結果、サプリメントグループでは症状の日数や便に含まれる大腸菌の数が減ると同時に、短鎖脂肪酸濃度が増えて便の硬さに改善が見られたといいます（:Mounika, 2019）。

　コーネル大学の調査チームは臨床上健康なソリ犬（22～26kg／2～6歳）をランダムで2つのグループに分け、9頭にはシンバイオティクス（※菌とその栄養素の混合）を、8頭には微小結晶セルロースを1日5gずつ合計6週間に渡って給餌し、便のクオリティを比較しました。その結果、シンバイオティクスグループでは2週目からラクトバチルス（乳酸桿菌）の増加が見られ、それに連動する形で酪酸塩の増加も確認されたといいます。また5週目から便スコアの改善が見られ、参加犬の間で蔓延した下痢の程度も軽くて済んだといいます。なおシンバイオティクスの具体的な含有成分は以下です（:Gagne, 2013）。

• エンテロコッカス・フェシウムSF68
• バチルス・コアグランス（※菌株不明）
• ラクトバチルス・アシドフィルス
• フラクトオリゴ糖
• マンナンオリゴ糖
• ビタミンB1
• ビタミンB2
• ビタミンB3
• ビタミンB6
• 醸造酵母
• 大豆レシチン
• ステアリン酸マグネシウム
• 微小結晶セルロース
• グリセルアルデヒド
• 二酸化ケイ素

　カンザス州立大学の調査チームは10頭のビーグル犬を対象とし、GBI-30, 6086株を1頭当たり1日100万～10億CFUの割合で給餌し、給餌していなかったときと比べてどのような違いが見られるのかを検証しました。その結果、有機物、粗たんぱく質、粗脂肪のほか、総エネルギーの見かけの消化率は10億CFUのときにもっとも高い値を示したといいます。一方、摂食量や便のクオリティ、pH、アンモニア濃度、短鎖脂肪酸濃度に違いは見られなかったとも（:Acuff, 2020）。